FDA LÀ GÌ?

FDA là gì?

FDA là tên viết tắt Tiếng Anh của Cục quản lý Thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (Food & Drug Administration). Đây là cơ sở quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuốc Bộ Y Tế vụ nhân sinh Hoa Kỳ. FDA được thành lập năm 1906, trụ sở chính tại White Oak, Maryland. 
FDA được coi là đơn vị chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa, vắc-xin, dược học, truyền máu, các thiết bị y tế, bức xạ điện từ các thiết bị phát và sản phẩm thú y. 

Quy định về cấp giấy FDA

Tất cả hàng hóa gửi sang Mỹ đều phải xin giấy chứng nhận FDA (Giấy thông quan để hàng hóa được nhập khẩu vào Mỹ)
Tất cả hàng hóa đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này. Mỗi giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.

Sản phẩm cần đạt tiêu chuẩn gì để được cấp giấy chứng nhận FDA?

Mỗi loại sản phẩm sẽ có quy định về tiêu chuẩn riêng để được cấp giấy chứng nhận FDA. Dưới đây là những tiêu chuẩn cụ thể cho từng loại sản phẩm: 

- Thực phẩm, đồ uống

+ Tuân thủ FDA
+ Tiêu chuẩn HACCP về hải sản và nước hoa quả.
+ Thực phẩm đóng hộp có hàm lượng axit thấp
+ Gắn nhãn sản phẩm
+ Các thông báo trên nhãn thực phẩm về sức khỏe hoặc về thành phần, công dụng. 
+ Đánh giá  GRAS (chứng nhận an toàn) bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo về FDA 
+ Tư vấn các yêu cầu chứng nhận màu sắc FDA
+ Xác định sai số cho phép của EPA và FDA dành cho thuốc trừ sâu. 

- Thực phẩm chức năng và các loại thuốc

+ Tuân thủ: Các  yêu cầu về gắn mác sản phẩm
+ Độ an toàn: Chi tiết các thành phần
+ Đăng ký cơ sở sản xuất và tuân thủ các quy định cGMP
+ Các thông tin sản phẩm về cấu trúc, chức năng trình thông báo đến cục FDA. 

- Mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp

+ Tuân thủ: Các quy tắc về gắn nhãn sản phẩm FDA
+ Độ an toàn: Các đánh giá thành phần. 

- Các thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ. 

+ Phát triển các tiêu chuẩn hiệu quả hoạt động, các yêu cầu chứng thực và báo cáo của FDA. 

Một số hàng hóa không cần chứng nhận FDA

Thực phẩm làm ra bởi cá nhân
- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
- Hàng hóa cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.